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重组乙肝疫苗替代血源疫苗

国产疫苗质量不比“洋货”差

  健康报讯(记者徐晓宁)目前我国人群接种的乙肝疫苗全都是国产
重组基因乙肝疫苗了。中国药品生物制品检定所疫苗二室承担的国家“
九五”攻关课题“乙肝疫苗免疫效果研究”显示:我国生产的重组乙
肝疫苗,其质量和免疫效果达到了进口疫苗的水平。
  过去使用的疫苗是国产血源乙肝疫苗。80年代末期,重组酵母乙
肝疫苗先后在美国和比利时研制成功。由于这种疫苗表达量高,副效
应小,又利于工业化生产,很快便成为各国生产和使用量最大的一种
基因疫苗。我国近年已成功引进这项技术,并大批量生产逐渐取代血
源乙肝疫苗。据了解,现在替代工作已全部完成。
  国产重组疫苗的免疫效果和持久性如何?专家们选择新生儿和儿
童为考核对象,全面进行研究。结果证实,用国产5ug酵母疫苗对163
例表面抗原和乙肝e抗原双阳性的母亲分娩的新生儿进行免疫注射,
母婴传播阻断保护率达87%左右,这一保护效果和5ug比利时产默克
酵母疫苗的作用相同。对接受程序免疫的小学生进行2~4年随访观察,
发现国产重组酵母疫苗,无论是产生免疫抗体的阳性率,还是抗体随
时间延续下降的速度,以及抗体的阴转率,都与进口的重组酵母疫苗
没有明显差异。
  专家们特别建议,国产重组乙肝疫苗目前已可以充足供应,价格
也较低廉,所以幼儿按程序免疫后,在上小学期间进行一次加强免疫,
就可保证足够的免疫效果。