什么是血液透析和透析液？

　　去年11月13日，美国洛杉矶电台的撰稿人，世界上生存时间最长
的肾衰患者之一威廉·布莱克顿去世了，终年53岁。他一生中有35年
的时间都在与肾衰做斗争，大多数的时间依靠血液透析生存。但他并
没停止工作，他的最后25年在为电台做新闻记者。
　　据了解，肾衰的发病率约为万分之五。血液透析，作为迄今为止
最为成功的人工脏器替代疗法，为肾衰病人提供了“人工肾”，给他
们带来了现代科技的恩惠。
　　肾衰患者因为肾脏生理功能的丧失，体内产生的代谢废物和多余
水分无法正常排除。而在血液透析治疗时，患者的血液被持续引入“
人工肾”，即透析器中，并流动于透析器内部半透膜的一侧，而另一
侧则逆向流动着含有和正常人体内相近浓度的钠、钾、钙、镁等电解
质的“干净”液体“透析液”。如同我们在洗衣服的时候发生的情况
一样，血液里“脏”的成分如代谢废物就会扩散到“干净”的透析液
里，并随透析液而排走，而“洗干净”了的血液则流回患者体内。在
此过程中，血液中多余的水分，也可通过压力被抽走。
　　在一次透析治疗约4到5个小时后，人体内的所有液体大约已完全
被清洗了一遍，而多余水分也得到全部的清除，治疗也就告一段落。
如果患者每周进行足够次数的治疗（每周两到三次），并配合药物、
营养，就可以恢复到与正常人相近的生活。

                　　我国血液透析液的现状

　　在我国，血液透析的开展已经非常普遍，约有1000家左右的医院
开展了此项治疗。我国的肾科医生在血透方面起步较早，并与国际上
保持着频繁的学术交流，学术水平较高，技术与国外同步。治疗设备
基本进口，如透析机、透析器甚至将血液引出的穿刺设备及管路，这
些设备首先都需要通过生产国本国的器械标准审查，并在我国通过国
家标准的检测方允许进口，质量较有保证。而透析液的质量则令人堪
忧。
　　1999年《中华内科杂志》曾刊登了《透析用水及透析液中内毒素
污染状况的分析》一文，文章作者对北京18家透析中心进行了调查，
结果表明：若参照目前国际上较为通行的质量标准，有相当数量的透
析中心存在透析液及透析液相关的问题：
　　       透析供水　　A液　　B液　　透析液
细菌超标　　  2家　　  1家　　7家　　  4家
内毒素超标　　2家　　  1家　　7家　　  2家

　　             透析液质量对患者的影响

　　透析液对于透析病人的生命有着至关重要的影响。我们健康人一
周需要的饮用水约10升，而且是通过胃肠道吸收的。而对于透析患者，
透析液的需要量为每周360升，而且通过不到40微米厚的半透膜直接
与血液发生接触！虽然细菌不能穿过透析膜上微小的孔洞，但其碎片“
内毒素”等则可以通过孔洞而进入人体。众所周知，高水平的内毒素
可导致急性热原反应，使患者产生低血压、肌肉痉挛、头痛、发热等
症状，严重的可导致休克；而长期的内毒素刺激，会造成透析的长期
并发症如腕管综合征和慢性炎症反应。慢性炎症反应越来越被认识到
与肾衰患者的心脏疾病、营养不良及促红素抵抗有很大关系，而且可
能是威胁患者生命的重大因素。

                   　　透析“透析液”

　　我国的血液透析治疗开始于70年代，这之后从国外大量引进了血
液透析机及透析器的消耗材料，但是血透重要的配套产品———透析
液却没有厂家提供，医护人员为治病救人，不得不亲自配制透析液，
为此付出了大量的劳动。
　　是什么导致了目前国内透析液质量的一些问题呢？总起来看，是
由以下四方面原因造成的。
　　1.国家没有相关的透析液质量标准，无法可依。
　　世界各国都有自己的透析液国家标准。在美国，有AAMI标准，在
欧洲，有欧洲药典标准，在日本有日本国家标准。而我国，血透作为
一项“新”技术，基本还是处于无标准可依的状况，检测标准及检测
方法基本由各生产单位自己决定。
　　2.生产条件简单，没有质量保证在我国，透析液的生产基本在医
院进行。浓缩液的A液一般由制剂室配制，而B液则在透析中心由非专
业人员配制，没有严格要求的卫生条件，配制程序和检测手段都可能
出现问题。在透析室，食品搅拌机甚至洗衣机都被用于透析液配制。

　　3.绝大多数透析中心没有常规的透析液质量检测程序。
　　即使透析中心了解并想达到一些国外的透析液质量标准，但没有
建立有效的制度；没有相应的常规检测程序；甚至没有应有的检测手
段。
　　4.缺乏训练有素的人员。
　　对透析液质量问题的理解需要医生、护士、技师知识的交汇，要
做好这项工作，必须同时懂得医疗、护理及工程技术。我国在这方面
的培训及教育几乎是空白。

                 　　给患者一个安全的治疗

　　透析液算不算药品？从目前我国的现状看，还没有像管理药品那
样管理透析液。不过在今年3月召开的2001年全国医政工作会议上，
卫生部部署了今年医改工作，重点之一就是加强医疗质量管理，并明
确提出今年将制订“血液透析管理办法”。其次，我国药品监督管理
部门对医院制剂的管理也正在加强。修改后的《药品管理法》规定：“
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品
种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批
准后方可配制。”从国外的情况看，美国、欧洲90％以上的血液透析
中心都使用专业生产厂家生产的透析液，专业厂家有生产资格认证，
有符合GMP标准的生产车间，产品质量有保证。近年来，国内市场上
也有了专门生产透析液的企业，如广州百特医疗用品有限公司和河北
紫微山制药厂等多家企业，广州百特医疗用品有限公司还是一家符合
GMP要求的透析液生产企业。相信随着透析液生产专业化的发展，透
析液的质量将会得到提高。
　　医疗体制改革的逐步推进，会使更多的肾衰患者能够得到血液透
析的治疗。我们要让患者不仅能够生存下来，还要提高生存质量。透
析液是和肾衰患者健康密切相关的产品，它不应成为我们管理上的盲
区。