注射用聚丙烯酰胺水凝胶被“封杀”

该产品主要用于隆乳隆臀手术

　健康报讯（记者王乐民）国家食品药品监督管理局近日决定，由于
注射用聚丙烯酰胺水凝胶在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者
投诉，决定撤销其医疗器械注册证，从即日起全面停止其生产、销售
和使用。
　　注射用聚丙烯酰胺水凝胶，俗称“人造脂肪”，属于长期植入人
体的软组织填充剂，主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充。目
前不少美容单位都使用这种材料进行隆乳、隆臀等手术。据悉，这种
注射用的美体产品，其主要成分是1997年从乌克兰引进的，因手术后
出现了一系列并发症，因此在2004年3月，12家三甲医院整形科专家
曾联合倡议抵制这种注射式隆胸产品。
　　根据国家药品不良反应监测中心数据显示，从2002年至2005年11
月，共收到与奥美定有关的不良事件监测报告183份，主要用于隆乳
的有161例。不良事件特征包括炎症、感染、硬结、团块、质硬、变
形、移位、残留等，其中变形17例、移位16例、植入物残留10例。这
些数据成为国家食品药品监督管理局取消该产品批准证书的重要理由。
　　据悉，目前国内使用的注射用聚丙烯酰胺水凝胶，只有一种品牌
——奥美定。