——与张文学“注射式填充材料是否安全”一文商榷

　　读了张文学先生《注射式填充材料是否安全》一文后，有些不同
意见，特此与张文学先生商榷。
　　一、从组织代用品的评价标准看：
　　聚丙烯酰胺水凝胶体内注射不安全
　　人类追求美的道路是曲折复杂的。在整形外科发展的历史长河中，
无数先辈为了达到理想的境界而不懈地寻求科学的真谛，为我们留下
了宝贵的经验。许多经不起历史考验的方法最终被科学无情地抛弃。
向人体组织内局部注射人工合成材料的方法曾是红极一时的整形方法，
从1898年注射液体石蜡到20世纪60～70年代注射液体硅胶，患者随诊
发现有严重的异物肉芽肿、溃疡发生，留给人们无穷的后患和惨痛的
代价，因而早已被整形外科学界放弃。
　　用于隆乳的人工乳房假体及填充材料属于永久性置入材料，在所
有组织代用品中要求最为严格。目前公认的评价乳房和其它部位填充
材料的基本标准是：（1）具有良好的生物相容性，不产生局部炎症
反应及异物反应；不引起变态反应及过敏反应。（2）无致癌性。（3
）化学性质稳定，在体内不会分解或降解为有毒物质。（4）无渗漏
现象。（5）取出方便。（6）能形成稳定、理想的形态。（7）手感
自然。其中前5项均与材料安全性有关，是最基本的条件。
　　生物相容性是衡量生物医学材料性能的一个最重要的指标。人体
是一个相当复杂的生物环境，置入体内的材料不仅受到各种组织器官
不停运动的动态作用，而且长期处于代谢、体液、酶反应的复杂环境
影响之下。在机体综合作用的影响下，有些材料被逐渐降解、交联、
氧化或被酶催化而变性，失去原来的性能，并对局部组织和全身产生
作用和影响，主要包括局部的组织反应和全身的免疫反应。目前已知
硅橡胶、聚四氟乙烯等材料是在体内保持最为稳定的材料。而聚丙烯
酰胺尚没有证据能够证明其在体内不被降解，相反，由其引发的局部
组织反应的报道却屡见不鲜。
　　可取出性是保证一种人工置入材料安全性的最基本的条件。一旦
假体置入人体后出现问题，取出或置换假体是最安全的保证。然而，
聚丙烯酰胺水凝胶注射法填充隆乳、隆鼻等存在的最大的安全隐患在
于它一旦被注入人体后便永远无法彻底取出，除非将人体组织切除。
当材料出现毒副作用或其它反应时，患者便没有了安全的退路。
　　作为一名整形外科医生，对患者的安全负责是最基本的职业道德，
医生有义务科学地认识置入材料的安全性和可能存在的问题并如实地
告知患者，患者有权知道自己要承担什么样的风险并做出自己的选择。

　　二、动物实验研究证明：注射式填充材料聚丙烯酰胺水凝胶有细
胞毒性和肾毒性
　　聚丙烯酰胺水凝胶，它是一种无色透明的凝胶状聚合物，由聚丙
烯酰胺和注射用水按一定比例配制而成的，为均质无色透明的胶状物
质。聚丙烯酰胺是丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺聚合交联而成，呈联网状
结构的多聚体，属低毒物质。但其单体丙烯酰胺可经皮肤、呼吸道及
消化道吸收，分布于肾、肝、脑、脊髓和坐骨神经中，60～80％由尿
中排出。其单体对各类动物都能产生神经毒性作用，其症状包括共济
失调、四肢无力。猫可出现性格改变。
　　我们应用琼脂覆盖法和MTT法观察聚丙烯酰胺水凝胶对细胞的毒
性作用，结果表明其原液对L－929细胞的毒性作用均在2级以上。将
聚丙烯酰胺水凝胶注射于Sprague－Dawley鼠背部进行肉眼和组织学
观察，发现对肾脏有明显的毒性作用。表现为髓质内弥漫性毛细血管
充血、出血，肾小管上皮细胞肿胀、变性坏死、脱落、腔内有管型形
成，炎性细胞浸润等。
　　三、目前，临床医学证明：注射式填充材料—聚丙烯酰胺水凝胶
不能用于临床
　　在我们不久前收治的一位患者手术中，在乳腺内、乳腺后和胸大
肌内均可看到凝胶状物质被增生的纤维组织分割成许多小房，形成大
小不等的无数硬结。凡注射聚丙烯酰胺水凝胶的部位，胸大肌均发生
不同程度的纤维化。流出的凝胶为黏稠、无色、可流动的胶状颗粒。
有的沿乳腺后和胸大肌后间隙渗至胸外侧和腋部。病人疼痛和发生硬
结的主要原因就是因为注射部位的纤维组织增生和胸肌的纤维化。手
术取出是惟一有效的治疗方法，但又没有能够根治的方法。因为注射
物具有可渗透性和流动性，很难彻底取干净。如想解除疼痛，势必需
要切除纤维化的组织。但这会对病人的身体和精神造成极大的伤害。

　　因此我们在这里也奉劝那些整形美容医生和爱美的女性，在对待
人命关天的医疗工作上，不能简单地用“新与旧、传统与现代”的标
准来衡量对与错，一定要用科学的眼光看待某些“新生事物”。做美
容手术最重要的是要选择正规的医疗机构，选择科学的治疗方法。

中国医学科学院整形医院 良心  (2002.01.22)

　　编者按：对于一种医药材料是否适合临床应用，是可以通过实践
和讨论逐渐得出结论。今天，我们刊登的这篇属名”良心“的文章，
就是想通过学术上的商榷，达到以对患者负责为目的的共识。