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医学杂志曝惊人黑幕:为赚钱新药临床试验大缩水
多家在世界上颇具影响力的医学杂志日前发表联合宣言,自曝制药公司在新药的临床试验阶段干扰试验的黑幕,对这种不负责任的做法提出谴责,并表示今后杂志在发表新药的试验报告前,将加强对临床试验结果的核查,以免对广大患者造成误导。 此次共有十余家杂志参加了联名签字活动,其中包括声望很高的《新英格兰医学杂志》、《美国医学协会会刊》、《加拿大医学协会会刊》和英国的《柳叶刀》杂志等。 在联合宣言中,杂志编辑们纷纷指出,因为新药的临床试验是新药上市前唯一的人体试验阶段,因此对于患者来说是至关重要的,它需要在完全独立、客观、不受任何干扰的情况下进行,才能保证药品的安全性和有效性。 据透露,在美国,开发一种新药直至其上市平均需要投入5亿美元。 但是,杂志社指出,越来越多的制药公司为了缩短新药的研发周期(临床试验属于其中的一部分),使新药尽快投放市场为其带来可观的经济效益,往往忽视了临床试验阶段的重要性,仅仅将其视为新药上市的必需程序之一,有的甚至将其视为阻碍新药进入市场的障碍。在这种心理的支配下,在这些投资方的授意下,新药的研发人员往往会违心地将试验草草收场,或是隐瞒不良的临床试验记录,甚至虚报试验结果———因为他们如果不“听话”,就无法继续得到资助完成研究。而这样做的结果就是,有关机构在为发放新药许可证所做的调查过程中对临床试验结果竟无从查起,只能听信在制药公司控制下得出的结果,发放许可证。 新闻晚报 |
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